
食品药品安全部门于22日公布了一项重磅数据:在与药品安全风险管理研究所联合分析医疗麻醉药品处方记录后,发现竟有3923名医生的处方行为偏离了“麻醉药品滥用预防措施标准”!
药监部门表示,将向这些医生发出书面通知,并从五月到七月进行为期三个月左右的追踪观察,以核查其处方行为是否得到改善。
本次处方数据分析针对七大类药品:唑吡坦、丙泊酚、食欲抑制剂、抗焦虑药物、止痛药、芬太尼贴剂和哌甲酯。
按药品类型划分,开具多动症治疗药物哌甲酯时偏离标准的医生数量最多,高达1967人!其次是唑吡坦(781人)、食欲抑制剂(522人)和抗焦虑药物(273人)。
主要违规类型包括:▲处方周期超标 ▲批准剂量超标 ▲违反年龄禁忌 ▲违反用药间隔。例如,食欲抑制剂和抗焦虑药物通常处方不得超过三个月,唑吡坦则限制超过一个月的处方。值得注意的是,长期使用可能产生依赖性的药物中,偏离标准的情况相对频繁。
药监部门计划在后续观察期间,对反复出现的违规处方进行医学合理性审查,并可能采取“禁止相关处方或用药行为”的措施。若违规行为持续,涉事医生或将面临最高一个月的麻醉药品相关业务暂停处罚。
总体来看,违规医生数量呈下降趋势。唑吡坦相关案例从2023年的2400例降至今年的781例,丙泊酚和食欲抑制剂也减少了一半以上。然而,哌甲酯处方在管理标准实施后仍维持在2000例左右,已成为新的监管重点。
此次措施的重点并非一味惩罚,而是通过事前通知和后续追踪,引导医疗从业人员自主改进处方行为。
食品药品安全部门表示:“我们期望此次信息发布有助于营造医疗麻醉药品合理处方与用药的环境。未来,我们也将继续从多角度推进医疗麻醉药品的严密安全管理,在防止滥用方面发挥引领作用。”