
【编者按】在数字化浪潮席卷医疗健康的今天,一项突破性进展正为饱受颞下颌关节紊乱病困扰的患者带来福音。想象一下,无需频繁奔波医院,仅凭一部智能手机,就能进行专业、系统的治疗与康复——这不再是科幻场景,而是已经获批落地的医疗现实。一款名为“Clickless”的数字疗法软件,凭借其创新的治疗模式和显著的临床效果,不仅获得了官方认证,更开创了该领域全球数字疗法的先河。它深度融合认知行为疗法、放松训练与肌肉康复,将专业治疗融入日常生活,有望颠覆传统治疗模式,为患者提供更便捷、高效且个性化的解决方案。这不仅是技术的胜利,更是“以患者为中心”医疗理念的生动实践,预示着数字医疗正在深刻改变慢性病管理的未来图景。
颞下颌关节紊乱病患者如今可以通过智能手机接受治疗和康复了!数字治疗设备专业公司BeyondMedison于24日宣布,其颞下颌关节紊乱病治疗管理软件“Clickless”已获得韩国食品医药品安全部的2级数字医疗设备产品批准。
公司解释称,通过此次批准,Clickless已成为国内外首个获批用于治疗颞下颌关节紊乱病的数字疗法。
据了解,颞下颌关节紊乱病主要由压力、紧咬牙关、磨牙等行为和心理因素引起。虽然物理治疗和药物治疗是主要手段,但其复发率高达约50%,存在明显局限。BeyondMedison的CEO、牙周病专家金大贤在13年的临床实践中深切感受到这些治疗局限,为此创立公司并开发了Clickless。
Clickless是一个为期六周的数字治疗程序,结合了基于认知行为疗法的行为矫正、基于冥想的放松疗法、咀嚼肌康复练习以及治疗数据监测。患者可以通过智能手机随时随地接受治疗。医护人员可以通过专用仪表板监控治疗进展,并制定个性化的治疗计划。
Clickless被食品医药品安全部指定为创新医疗设备,是牙科领域的首例。在翰林大学医院进行的验证性临床试验中,超过96%的患者平均疼痛减轻效果达三倍以上。该临床结果已发表在国际学术期刊《医学互联网研究杂志》上。
BeyondMedison计划从2026年3月开始,以国内医疗机构为中心全面推广Clickless,随后进军美国、欧洲和新加坡等海外市场。
领导此次验证性临床试验的翰林大学牙科学院口腔颌面外科教授朴尚允表示:“既然临床试验已经证实了其疗效和安全性,我们期待它未来能在颞下颌关节紊乱病的治疗中得到广泛应用。”